無塵無菌凈化車間有什么標準？
一、1、10級：0.1um濃度≤10，0.2um濃度≤2。該級別屬于高等級凈化工程，適用于精密、微型的電子科技行業(yè)。
2、100級：0.1um濃度≤100，0.2um濃度≤24，0.3um濃度≤10，0.5um濃度≤4，該級別為常見等級，應用于醫(yī)藥行業(yè)的無菌制造。
3、1000級：0.1um濃度≤1000，0.2um濃度≤237，0.3um濃度≤102，0.5um濃度≤35，1.0um濃度≤8，該級別應用于生產微型軸、光學器件。
4、10000級：0.1um濃度≤10000，0.2um濃度≤2370，0.3um濃度≤1020，0.5um濃度≤352，1.0um濃度≤83，該級別應用于生產液壓設備或食品飲料。
5、100000級：0.1um濃度≤100000，0.2um濃度≤23700，0.3um濃度≤10200，0.5um濃度≤3520，1.0um濃度≤832，5.0um濃度≤29，該級別應用于很多工業(yè)領域。
6、1000000級：0.1um濃度≤1000000，0.2um濃度≤237000，0.3um濃度≤102000，0.5um濃度≤35200，1.0um濃度≤8320，5.0um濃度≤293，該級別凈化程度較低，主要應用于印刷廠、包裝廠等對潔凈度要求不高的行業(yè)。
二、無塵無菌凈化車間的標準通常由以下幾個方面構成：
1. 空氣凈化標準：車間的空氣質量必須符合GB 16297-1996《醫(yī)院空氣質量標準》和GB 50325-2001《潔凈廠房設計規(guī)范》等相關的空氣凈化標準，保證空氣中的灰塵、細菌、病毒、微生物等污染物濃度控制在一定范圍內。
2. 建筑、結構標準：車間的建筑、結構、墻面、天花板、地面等要求平整、光滑、硬度適當，不易生灰塵和微生物，便于清潔及消毒。
3. 裝備設備標準：車間的所有設備、器具、管道、及部件都必須采用無毒無污染、表面光潔度高、材料安全無害的材料和構件，使其符合無菌環(huán)境的使用標準。
4. 運行、控制標準：車間的凈化、風流、壓力、溫濕度等參數(shù)都必須經過嚴格的監(jiān)測和控制，以確保在工作條件下保持車間的潔凈度。
5. 人員管理標準：車間內的人員必須經過特別的培訓和管理，完全符合使用與操作車間的規(guī)定，同時在進入車間前必須進行洗浴、消毒、更換干凈的潔凈服裝、鞋、帽等。
三、1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內容。
l 無塵無菌凈化車間工程空調凈化要求及標準:
1、大面積的無菌區(qū)域內空氣的潔凈度至少應為1萬級，此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得超過350000個。
2、空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。
3、無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
4、無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經高效過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
5、按規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
l 以無塵無菌凈化車間工程為例，藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般設置為四個潔凈級別區(qū)。
A級，高風險操作區(qū)，通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。
B級，指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級，指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
無塵車間常用的物品有哪些？
無塵室用的產品很多，除了這些產品外，還有帽子、口罩、棉簽、手腕帶、腳環(huán)、指套、接地線、鑷子、毛刷、粘塵墊、、粘塵滾筒、無塵紙、鞋套、頭套、無塵打印紙、無塵筆記本、無塵拖把、防靜電椅子、離子風機、離子風槍、真空吸筆、防靜電周轉箱、防靜電周轉車、防靜電置物架、手腕帶測試儀、酒精瓶、防靜電膠皮等等。還不止這么多，還有很多的耗材，這些是比較常用的
潔凈車間1000級需要哪些設備？
潔凈空調系統(tǒng)，不銹鋼傳遞窗，不銹鋼風淋室。
通過不斷重復以上的凈化過程達到凈化目的。我們可以看到在整個凈化過程中需要使用到不少的設備，如潔凈空調、初中高效過濾器、送回風管道、高效出風口等，只有這些設備的相互配合，才能達到相應的凈化目的。
無塵車間要用到哪些設備？
1、高效進風口：高效進風口可廣泛應用于電子行業(yè)、精密機械、冶金、化工、其他行業(yè)、醫(yī)療、制藥、食品等凈化空氣領域?？照{系統(tǒng)。該裝置主要由靜壓箱、高效過濾器、鋁合金擴散器、標準法蘭接口等組成，外形美觀，結構簡單，使用可靠。進風口安裝在底部，具有易于安裝和更換過濾器的優(yōu)點。高效過濾器采用機械壓縮或液罐密封裝置，機場安裝無泄漏，密封嚴密，良好凈化效果。
2、FFU風機過濾單元：FFU是英文縮寫，全稱為FanFilterUnits，中文意思為“風機濾器單元（機組）”，也稱為空氣過濾單元。風機從FFU頂部吸入空氣，并通過初級過濾器和高效過濾器進行過濾，為不同大小、不同清潔度級別的無塵車間和微環(huán)境提供高質量的清潔空氣。
3、層流罩：層流罩是一種可以提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化裝置。主要由機柜、風機、初級空氣過濾器、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成。機柜采用不銹鋼噴涂或制造。是一款可掛在地上、可支撐的產品，結構緊湊，使用方便。可單獨使用，也可多聯(lián)使用，形成帶狀潔凈區(qū)。
4、雨淋室：風淋室是無塵車間不可缺少的無塵配件，去除人和物體表面的灰塵，同時在兩側有潔凈的區(qū)域。風淋室，對不潔區(qū)域有積極作用。它起到了緩沖和隔離的作用。風淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩種，普通型采用手動啟動吹氣的控制方式。在無塵車間，在動態(tài)條件下，更大的細菌和灰塵來源是無塵車間的負責人。責任人員進入無塵車間前，應使用清潔空氣噴灑附著的粉塵顆粒。他們衣服的表面。
5、傳遞窗：傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，或無塵車間與無塵車間之間的小件物品的傳送。這樣可以有效地減少數(shù)量。門洞的幾個區(qū)域的污染減少到很低的程度。根據使用要求，傳遞窗箱體表面可噴塑，內膽可采用不銹鋼材質，外形美觀。中轉窗的兩扇門采用電控聯(lián)鎖或機械聯(lián)鎖，有效防止貨物中轉過程中清潔不良區(qū)域的灰塵帶入清潔度高的區(qū)域，是無塵車間的必備佳品。
6、潔凈工作臺：無塵車間內的潔凈工作臺可以保持手術臺的高潔凈度和局部清潔，視產品要求和其他要求而定。
以上就是凈化車間所需要的凈化設備，缺一不可的。
無菌車間需要哪些設備？
一、風淋室
風淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領域。
高效送風口
廣泛應用與電子工業(yè)，精密機械，冶金，化工等工業(yè)及醫(yī)療，制藥，食品等部門的凈化空調系統(tǒng)。本裝置主要由靜壓箱，高效過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠。
傳遞窗
傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞，可有效的減少潔凈室門的開啟次數(shù)，把潔凈區(qū)的污染減少。
潔凈工作臺
無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。
二、最關鍵的設備是正壓無菌空氣過濾設備，空氣在進入前先經滅菌處理，只有這樣才能保證無菌室的無菌環(huán)境。
