一般來說,符合醫(yī)院使用的空氣消毒機需要滿足那些要求呢,需要滿足以下三點需求才能生產銷售并且投入使用
一、產品檢測報告
首先是產品檢測報告,也是相當重要的一環(huán),這涉及到消毒機的使用是否合法,滿足空氣環(huán)境要求。首先是紫外線是否暴露于空氣中,內置還是外置。第二個是等離子消毒機,目前來說,大部分的空氣消毒機都普及了等離子殺菌裝置,在等離子裝置工作的過程中,會產生部分的臭氧,臭氧含量需要低于國家標準,否則會對人體造成損害。其次是空氣消毒機一次性對空氣灰塵的過濾數量達到一定的標準,還有一個是比較關鍵的地方,空氣消毒機對細菌以及病毒的消殺要達到99.99%。
生產許可證以及備案相對來說不是那么的復雜。
二、生產許可證
符合國家衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中的相關規(guī)定如下:消毒劑,消毒器械,衛(wèi)生用品以及一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)應當去的省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,才可以從事消毒產品的生產報告,批準文號為:衛(wèi)消字(年份)第XX號。
三、備案
1、行政審批:消毒機的新材料,消毒技術,以及殺菌原理
2、備案憑證:需要先做好消毒機安全評價報告,向衛(wèi)生部門備案以及去的憑證
綜上所述,需要滿足以上三個條件才可進行消毒機的生產以及銷售,尤其是第一條,在消毒機使用的場所最為重要,不然不符合以上三個為違規(guī)產品。